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简明处方资料

      【药品名称】

  通用名称：注射用奥美拉唑钠

  英文名称：Omeprazole  Sodium  for  Injection

【性    状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合症。

【规    格】40mg

【用法用量】

静脉滴注：临用前将瓶中的内容物溶于100毫升0.9%氯化钠注射液或100毫升5%葡萄糖注射液中，本品溶解后静脉滴注时间应在20～30分钟或更长。

当口服疗法不适用于十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎患者时，推荐静脉滴注本品剂量为40mg，每日一次。

Zollinger-Ellison综合症患者推荐静脉滴注奥美拉唑60mg作为起始剂量，每日一次，每日剂量可能要求更高，剂量应个体化，当超过60mg时，分两次给药。

【禁    忌】对本品过敏者禁用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】  

尽管动物实验未发现本品对妊娠期和哺乳期有不良作用或对胎儿有毒性或致畸作用， 但建议妊娠期和哺乳期妇女尽可能不用。

【儿童用药】目前尚无儿童使用本品的经验。

【老年用药】老年患者无需调整剂量。

【药理毒理】奥美拉唑是一弱碱性物质，在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质，抑制H⁺，K⁺-ATP酶（质子泵）。这种对胃酸形成最后步骤的抑制作用呈剂量相关性，并高度抑制基础胃酸分泌和刺激性胃酸分泌，但与刺激物无关。

【药代动力学】

奥美拉唑代谢物对胃酸的分泌没有作用。约80%的静脉内给药剂量以代谢物形式经尿液排泄，其余主要由胆汁分泌，经粪便排泄。

肾衰病人奥美拉唑的清除未有变化，肝功能损害病人的清除半衰期增加，但每日一次口服剂量未见奥美拉唑积累。

【贮    藏】密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

【包    装】低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，1瓶/盒、 1瓶/盒×10盒、10瓶/盒。

【有效期】24个月

【执行标准】 《中国药典》2015年版二部

【批准文号】国药准字H20055282