在实际临床使用中,发现存在注射用硫普罗宁未按照说明书规范配制的情况,未规范配制可能会增加患者用药相关的不良事件。为了患者用药安全,需严格按照注射用硫普罗宁说明书规定的配制方法配制。
一、注射用硫普罗宁临床配制注意事项
(一) 先用5%碳酸氢钠注射液 溶媒溶解,再扩容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml中。
(二) 碳酸氢钠注射液溶媒使用的剂量为:每0.1g注射用硫普罗宁用5%的碳酸氢钠注射液2ml溶解。
二、使用专用溶媒碳酸氢钠注射液的必要性
(一) 注射用硫普罗宁的pH值
根据国家标准WS1-(X-001)-2005Z-2017规定,注射用硫普罗宁溶解后的pH值应为1.5~2.5,为强酸性药液。
(二) 人体能够耐受的注射剂pH值范围
《中华现代护理杂志》“不规范配制注射用硫普罗宁对药液PH值的影响” 研究报道 [1]:" 正常情况下,人对注射剂的酸和碱具有一定程度的缓冲能力,能够耐受的注射剂pH值范围4~9,而大量输注的注射剂pH值的要求较严格,应接近人体正常的pH值7.4,所以一般输注注射剂不会造成人体酸碱平衡紊乱。"
注射用硫普罗宁溶解后为强酸性药液,为了使溶解后药液在人体能够耐受的注射剂pH值(4~9)范围,需要用碳酸氢钠注射液调节pH值。
(三) 临床配制不用碳酸氢钠注射液溶媒的风险
《中华现代护理杂志》“不规范配制注射用硫普罗宁对药液PH值的影响”研究报道 [1]:“临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液2ml溶解,再扩容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml中,药液的pH值范围6.78~7.05,接近血液pH值7.4,而直接用氯化钠注射液或葡萄糖注射液配制的pH值只有2.97~3.13,远低于人体能够耐受的范围,其可能造成的不良后果包括:
①增强药液输注时的局部刺激性,增加患者的疼痛;
②注射用硫普罗宁是治疗肝脏疾病的药物,而肝功能不全时患者本身就容易发生代谢性酸中毒,如果输入不规范配制的注射用硫普罗宁,则增加酸中毒发生的概率。没有先采用碳酸氢钠注射液专用溶媒溶解再扩容,直接用氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解注射用硫普罗宁,不但不能发挥药物应有的治疗作用,还有可能对患者造成新的损害,发生与用药相关的不良事件。
三、说明书规定的配制方法
临用前每0.1g注射用硫普罗宁先用5%的碳酸氢钠注射液2ml溶解,再扩容至5%~10%的葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml中,按常规静脉滴注。
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2021年06月18日
[1]韩容,杜海涛,朱乐亭.不规范配制注射用硫普罗宁对药液PH值的影响[J].Chin J Mod Nurs,May 2008,Vol 14,No.10.