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行业新闻

九家药企证书被回收、被撤销

作者:全星制药 来源:赛柏蓝 时间:2015-10-21 14:43:03 浏览次数:

      10月13日,陕西省食药监局发布公告,收回陕西博森生物制药股份集团有限公司的GMP证书。
      经陕西省药监局对陕西博森生物制药股份集团有限公司现场检查,发现该公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》(证书编号:CN20130127),现予以公布。
10月9日,成都市食药监局公布一批行政处罚案件。其中,3家药企被被查出使用不合格药包材,分别是修正药业集团四川制药有限公司、四川科创制药集团有限公司、成都锦华药业有限责任公司。
      10月10日,重庆市食药监局发布公告,撤销1家药商GSP认证证书和收回2家药商GSP认证证书。
      重庆威瑞医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》(国食药监市〔2003〕25号)第四十五条规定,我局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。
      重庆晨松医药有限公司等2家药品批发企业严重违反《药品经营质量管理规范》,存在严重质量风险。为加强风险防控,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)第二十五条规定,我局依法收回其《药品经营质量管理规范认证证书》。
      10月14日,湖北省食药监局公布2015年9月药品经营企业监督检查信息通告,2家药企被责令整改。
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